Pharmazeutische Unternehmer mit AMNOG-Nutzenbewertung

Am 1. Januar 2011 trat das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) in Deutschland in Kraft. Mit Stand Okt 05, 2020 haben 585 Dossiers den Weg zum Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) gefunden. Spitzenreiter ist Novartis Pharma GmbH, mit 48 Verfahren zur frühen Nutzenbewertung. Das entspricht 8.2 % aller Dossiers.

PU mit weniger als 4 Verfahren in "Andere" zusammengefasst, Quelle: G-BA, Stand: Okt 05, 2020

Wirkstoffe von Novartis Pharma GmbH

23 neue Wirkstoffe von Novartis Pharma GmbH wurden bereits in mindestens einem Nutzenbewertungsverfahren bewertet (Kombinationswirkstoffe wurden dabei als eigene Wirkstoffe gezählt). Zu Secukinumab (Cosentix ®), 2015 in der Indikation Plaque-Psoriasis das erste Mal bewertet, ist bereits das sechste Dossier eingereicht. Zuletzt begannen hierzu am 01.09.2020 drei Verfahren in den Indikationen Psoriasis-Arthritis (neue wissenschafliche Erkenntnisse ($ 14)), Plaque-Psoriasis (neues Anwendungsgebiet: Patienten > 6 Jahre) und Spondyloarthritis (neues Anwendungsgebiet)

Quelle: G-BA, Stand: Okt 05, 2020

Übersicht der Nutzenbewertungsverfahren von Novartis Pharma GmbH seit 2011

URL_ID Verfahren Wirkstoff Therapeutisches Gebiet Pharmazeutischer Unternehmer Beginn des Verfahrens Beschlussfassung Befristung des Beschlusses
4 Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie) Aliskiren/Amlodipin essenzielle Hypertonie (Herz-Kreislauf-Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 15.05.2011 03.05.2012
15 Fingolimod Fingolimod Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems) Novartis Pharma GmbH 15.04.2011 29.03.2012 29.03.2015
34 Pasireotid (Hypophysendysfunktion) Pasireotid Hypophysendysfunktion (Stoffwechselkrankheiten) Novartis Pharma GmbH 15.06.2012 06.12.2012
38 Ruxolitinib Ruxolitinib Chronische myeloproliferative Erkrankungen (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 15.09.2012 07.03.2013
53 Vildagliptin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) Vildagliptin/Metformin Diabetes mellitus Typ 2 (Stoffwechselkrankheiten) Novartis Pharma GmbH 01.04.2013 01.10.2013
54 Vildagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) Vildagliptin Diabetes mellitus Typ 2 (Stoffwechselkrankheiten) Novartis Pharma GmbH 01.04.2013 01.10.2013
86 Indacaterol/Glycopyrronium (COPD) Indacaterol/Glycopyrronium Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Krankheiten des Atmungssystems) Novartis Pharma GmbH 15.11.2013 08.05.2014
116 Ruxolitinib (?berschreitung 50 Mio ? Grenze: Myelofibrose) Ruxolitinib Chronische myeloproliferative Erkrankungen (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 15.05.2014 06.11.2014
123 Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, nach vorheriger Therapie) Fingolimod Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems) Novartis Pharma GmbH 01.07.2014 18.12.2014
151 Vildagliptin (Erneute Nutzenbewertung: Diabetes mellitus Typ 2) Vildagliptin Diabetes mellitus Typ 2 (Stoffwechselkrankheiten) Novartis Pharma GmbH 01.12.2014 21.05.2015
153 Pasireotid (neues Anwendungsgebiet: Akromegalie) Pasireotid Akromegalie (Stoffwechselkrankheiten) Novartis Pharma GmbH 01.01.2015 18.06.2015
165 Fingolimod (Neubewertung nach Fristablauf: rasch fortschreitende schubf?rmig remittierende Multiple Sklerose) Fingolimod Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems) Novartis Pharma GmbH 01.04.2015 01.10.2015
167 Ruxolitinib (neues Anwendungsgebiet: Polycythaemia vera) Ruxolitinib Polycythaemia vera (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 15.04.2015 15.10.2015
174 Secukinumab (Plaque-Psoriasis) Secukinumab Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.06.2015 27.11.2015
176 Ceritinib Ceritinib nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.07.2015 17.12.2015
191 Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib) Dabrafenib Melanom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.10.2015 17.03.2016
193 Panobinostat (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) Panobinostat Multiples Myelom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.10.2015 17.03.2016
197 Trametinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) Trametinib Melanom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.10.2015 17.03.2016
202 Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: hochaktive schubf?rmig remittierende Multiple Sklerose, nach unzureichender Vorbehandlung) Fingolimod Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems) Novartis Pharma GmbH 01.12.2015 19.05.2016
208 Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew) Secukinumab Psoriasis Arthritis, ankylosierende Spondylitis (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems) Novartis Pharma GmbH 15.12.2015 02.06.2016
213 Sacubitril/Valsartan (Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz) Sacubitril/Valsartan Herzinsuffizienz (Herz-Kreislauf-Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.01.2016 16.06.2016
264 Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) Ceritinib nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.10.2016 16.03.2017
280 Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung ? 14: Plaque-Psoriasis) Secukinumab Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.03.2017 17.08.2017
288 Trametinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation) Trametinib nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.05.2017 19.10.2017
289 Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib) Dabrafenib nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.05.2017 19.10.2017
304 Ceritinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) Ceritinib nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.08.2017 01.02.2018
311 Ribociclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, postmenopausale Frauen, Kombination mit Aromatasehemmer) Ribociclib Mammakarzinom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 15.09.2017 16.03.2018 01.03.2020
320 Midostaurin (Akute myeloische Leuk?mie; Systemische Mastozytose) Midostaurin akute myeloische Leuk?mie, Mastozytose (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 15.10.2017 05.04.2018
385 Tisagenlecleucel (Diffus gro?zelliges B-Zell-Lymphom) Tisagenlecleucel diffus gro?zelliges B-Zell-Lymphom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 15.09.2018 07.03.2019
386 Tisagenlecleucel (Akute lymphatische B-Zell-Leuk?mie) Tisagenlecleucel akute lymphatische Leuk?mie (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 15.09.2018 07.03.2019
387 Trametinib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie) Trametinib Melanom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.10.2018 22.03.2019
388 Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie) Dabrafenib Melanom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.10.2018 22.03.2019 01.04.2024
411 Erenumab (Migr?ne-Prophylaxe) Erenumab Migr?ne-Prophylaxe (Krankheiten des Nervensystems) Novartis Pharma GmbH 01.11.2018 02.05.2019
425 Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, = 10 bis < 18 Jahre) Fingolimod Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems) Novartis Pharma GmbH 01.01.2019 20.06.2019
430 Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, post-, pr?- und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer) Ribociclib Mammakarzinom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 15.01.2019 04.07.2019 01.03.2020
454 Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) Voretigen Neparvovec Netzhautdystrophie (Augenerkrankungen) Novartis Pharma GmbH 15.04.2019 17.10.2019 31.12.2021
519 Siponimod (Sekund?re progrediente Multiple Sklerose) Siponimod Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems) Novartis Pharma GmbH 15.02.2020 20.08.2020
526 Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer) Ribociclib Mammakarzinom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.03.2020 20.08.2020
527 Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) Ribociclib Mammakarzinom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.03.2020 20.08.2020
528 Brolucizumab (Neovaskul?re altersabh?ngige Makuladegeneration) Brolucizumab Neovaskul?re altersabh?ngige Makuladegeneration (Augenerkrankungen) Novartis Pharma GmbH 15.03.2020 03.09.2020 01.11.2023
532 Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) Tisagenlecleucel Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 15.03.2020 17.09.2020 01.09.2023
533 Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) Tisagenlecleucel Akute lymphatische Leukämie (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 15.03.2020 17.09.2020 01.09.2023
565 Indacaterol plus Mometason Indacaterol plus Mometason Asthma (Krankheiten des Atmungssystems) Novartis Pharma GmbH 01.07.2020
577 Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Asthma bronchiale) Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat Asthma (Krankheiten des Atmungssystems) Novartis Pharma GmbH 15.08.2020 Anfang Februar 2020
581 Alpelisib (Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant) Alpelisib Mammakarzinom (onkologische Erkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.09.2020 Mitte Februar 2021
590 Secukinumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Psoriasis-Arthritis) Secukinumab Psoriasis-Arthritis (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems) Novartis Pharma GmbH 01.09.2020 Mitte Februar 2021
591 Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, > 6 Jahre) Secukinumab Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen) Novartis Pharma GmbH 01.09.2020 Mitte Februar 2021
592 Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis) Secukinumab Spondyloarthritis (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems) Novartis Pharma GmbH 01.09.2020 Mitte Februar 2021

Quelle: G-BA, Stand: Okt 05, 2020