Am 1. Januar 2011 trat das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) in Deutschland in Kraft. Mit Stand Okt 05, 2020 haben 585 Dossiers den Weg zum Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) gefunden. Spitzenreiter ist Novartis Pharma GmbH, mit 48 Verfahren zur frühen Nutzenbewertung. Das entspricht 8.2 % aller Dossiers.
PU mit weniger als 4 Verfahren in "Andere" zusammengefasst, Quelle: G-BA, Stand: Okt 05, 2020
23 neue Wirkstoffe von Novartis Pharma GmbH wurden bereits in mindestens einem Nutzenbewertungsverfahren bewertet (Kombinationswirkstoffe wurden dabei als eigene Wirkstoffe gezählt). Zu Secukinumab (Cosentix ®), 2015 in der Indikation Plaque-Psoriasis das erste Mal bewertet, ist bereits das sechste Dossier eingereicht. Zuletzt begannen hierzu am 01.09.2020 drei Verfahren in den Indikationen Psoriasis-Arthritis (neue wissenschafliche Erkenntnisse ($ 14)), Plaque-Psoriasis (neues Anwendungsgebiet: Patienten > 6 Jahre) und Spondyloarthritis (neues Anwendungsgebiet)
Quelle: G-BA, Stand: Okt 05, 2020
| URL_ID | Verfahren | Wirkstoff | Therapeutisches Gebiet | Pharmazeutischer Unternehmer | Beginn des Verfahrens | Beschlussfassung | Befristung des Beschlusses |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4 | Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie) | Aliskiren/Amlodipin | essenzielle Hypertonie (Herz-Kreislauf-Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 15.05.2011 | 03.05.2012 | |
| 15 | Fingolimod | Fingolimod | Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems) | Novartis Pharma GmbH | 15.04.2011 | 29.03.2012 | 29.03.2015 |
| 34 | Pasireotid (Hypophysendysfunktion) | Pasireotid | Hypophysendysfunktion (Stoffwechselkrankheiten) | Novartis Pharma GmbH | 15.06.2012 | 06.12.2012 | |
| 38 | Ruxolitinib | Ruxolitinib | Chronische myeloproliferative Erkrankungen (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 15.09.2012 | 07.03.2013 | |
| 53 | Vildagliptin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) | Vildagliptin/Metformin | Diabetes mellitus Typ 2 (Stoffwechselkrankheiten) | Novartis Pharma GmbH | 01.04.2013 | 01.10.2013 | |
| 54 | Vildagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) | Vildagliptin | Diabetes mellitus Typ 2 (Stoffwechselkrankheiten) | Novartis Pharma GmbH | 01.04.2013 | 01.10.2013 | |
| 86 | Indacaterol/Glycopyrronium (COPD) | Indacaterol/Glycopyrronium | Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Krankheiten des Atmungssystems) | Novartis Pharma GmbH | 15.11.2013 | 08.05.2014 | |
| 116 | Ruxolitinib (?berschreitung 50 Mio ? Grenze: Myelofibrose) | Ruxolitinib | Chronische myeloproliferative Erkrankungen (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 15.05.2014 | 06.11.2014 | |
| 123 | Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, nach vorheriger Therapie) | Fingolimod | Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems) | Novartis Pharma GmbH | 01.07.2014 | 18.12.2014 | |
| 151 | Vildagliptin (Erneute Nutzenbewertung: Diabetes mellitus Typ 2) | Vildagliptin | Diabetes mellitus Typ 2 (Stoffwechselkrankheiten) | Novartis Pharma GmbH | 01.12.2014 | 21.05.2015 | |
| 153 | Pasireotid (neues Anwendungsgebiet: Akromegalie) | Pasireotid | Akromegalie (Stoffwechselkrankheiten) | Novartis Pharma GmbH | 01.01.2015 | 18.06.2015 | |
| 165 | Fingolimod (Neubewertung nach Fristablauf: rasch fortschreitende schubf?rmig remittierende Multiple Sklerose) | Fingolimod | Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems) | Novartis Pharma GmbH | 01.04.2015 | 01.10.2015 | |
| 167 | Ruxolitinib (neues Anwendungsgebiet: Polycythaemia vera) | Ruxolitinib | Polycythaemia vera (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 15.04.2015 | 15.10.2015 | |
| 174 | Secukinumab (Plaque-Psoriasis) | Secukinumab | Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.06.2015 | 27.11.2015 | |
| 176 | Ceritinib | Ceritinib | nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.07.2015 | 17.12.2015 | |
| 191 | Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib) | Dabrafenib | Melanom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.10.2015 | 17.03.2016 | |
| 193 | Panobinostat (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) | Panobinostat | Multiples Myelom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.10.2015 | 17.03.2016 | |
| 197 | Trametinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) | Trametinib | Melanom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.10.2015 | 17.03.2016 | |
| 202 | Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: hochaktive schubf?rmig remittierende Multiple Sklerose, nach unzureichender Vorbehandlung) | Fingolimod | Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems) | Novartis Pharma GmbH | 01.12.2015 | 19.05.2016 | |
| 208 | Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew) | Secukinumab | Psoriasis Arthritis, ankylosierende Spondylitis (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems) | Novartis Pharma GmbH | 15.12.2015 | 02.06.2016 | |
| 213 | Sacubitril/Valsartan (Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz) | Sacubitril/Valsartan | Herzinsuffizienz (Herz-Kreislauf-Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.01.2016 | 16.06.2016 | |
| 264 | Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) | Ceritinib | nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.10.2016 | 16.03.2017 | |
| 280 | Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung ? 14: Plaque-Psoriasis) | Secukinumab | Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.03.2017 | 17.08.2017 | |
| 288 | Trametinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation) | Trametinib | nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.05.2017 | 19.10.2017 | |
| 289 | Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib) | Dabrafenib | nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.05.2017 | 19.10.2017 | |
| 304 | Ceritinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) | Ceritinib | nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.08.2017 | 01.02.2018 | |
| 311 | Ribociclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, postmenopausale Frauen, Kombination mit Aromatasehemmer) | Ribociclib | Mammakarzinom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 15.09.2017 | 16.03.2018 | 01.03.2020 |
| 320 | Midostaurin (Akute myeloische Leuk?mie; Systemische Mastozytose) | Midostaurin | akute myeloische Leuk?mie, Mastozytose (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 15.10.2017 | 05.04.2018 | |
| 385 | Tisagenlecleucel (Diffus gro?zelliges B-Zell-Lymphom) | Tisagenlecleucel | diffus gro?zelliges B-Zell-Lymphom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 15.09.2018 | 07.03.2019 | |
| 386 | Tisagenlecleucel (Akute lymphatische B-Zell-Leuk?mie) | Tisagenlecleucel | akute lymphatische Leuk?mie (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 15.09.2018 | 07.03.2019 | |
| 387 | Trametinib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie) | Trametinib | Melanom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.10.2018 | 22.03.2019 | |
| 388 | Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie) | Dabrafenib | Melanom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.10.2018 | 22.03.2019 | 01.04.2024 |
| 411 | Erenumab (Migr?ne-Prophylaxe) | Erenumab | Migr?ne-Prophylaxe (Krankheiten des Nervensystems) | Novartis Pharma GmbH | 01.11.2018 | 02.05.2019 | |
| 425 | Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, = 10 bis < 18 Jahre) | Fingolimod | Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems) | Novartis Pharma GmbH | 01.01.2019 | 20.06.2019 | |
| 430 | Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, post-, pr?- und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer) | Ribociclib | Mammakarzinom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 15.01.2019 | 04.07.2019 | 01.03.2020 |
| 454 | Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) | Voretigen Neparvovec | Netzhautdystrophie (Augenerkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 15.04.2019 | 17.10.2019 | 31.12.2021 |
| 519 | Siponimod (Sekund?re progrediente Multiple Sklerose) | Siponimod | Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems) | Novartis Pharma GmbH | 15.02.2020 | 20.08.2020 | |
| 526 | Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer) | Ribociclib | Mammakarzinom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.03.2020 | 20.08.2020 | |
| 527 | Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) | Ribociclib | Mammakarzinom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.03.2020 | 20.08.2020 | |
| 528 | Brolucizumab (Neovaskul?re altersabh?ngige Makuladegeneration) | Brolucizumab | Neovaskul?re altersabh?ngige Makuladegeneration (Augenerkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 15.03.2020 | 03.09.2020 | 01.11.2023 |
| 532 | Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) | Tisagenlecleucel | Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 15.03.2020 | 17.09.2020 | 01.09.2023 |
| 533 | Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) | Tisagenlecleucel | Akute lymphatische Leukämie (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 15.03.2020 | 17.09.2020 | 01.09.2023 |
| 565 | Indacaterol plus Mometason | Indacaterol plus Mometason | Asthma (Krankheiten des Atmungssystems) | Novartis Pharma GmbH | 01.07.2020 | ||
| 577 | Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Asthma bronchiale) | Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat | Asthma (Krankheiten des Atmungssystems) | Novartis Pharma GmbH | 15.08.2020 | Anfang Februar 2020 | |
| 581 | Alpelisib (Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant) | Alpelisib | Mammakarzinom (onkologische Erkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.09.2020 | Mitte Februar 2021 | |
| 590 | Secukinumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Psoriasis-Arthritis) | Secukinumab | Psoriasis-Arthritis (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems) | Novartis Pharma GmbH | 01.09.2020 | Mitte Februar 2021 | |
| 591 | Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, > 6 Jahre) | Secukinumab | Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen) | Novartis Pharma GmbH | 01.09.2020 | Mitte Februar 2021 | |
| 592 | Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis) | Secukinumab | Spondyloarthritis (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems) | Novartis Pharma GmbH | 01.09.2020 | Mitte Februar 2021 |
Quelle: G-BA, Stand: Okt 05, 2020